医疗器械整改结束 立案查处案件31起

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• 时间：2014-08-21 22:44
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　　8月15日，我市为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动结束。此次重点整治了我市医疗器械行业的虚假******申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　这次专项整治行动中，市食品药品监督管理局检查医疗器械生产经营、使用单位共483家，其中，医疗器械生产企业19家、医疗器械经营企业293家、医疗器械使用单位171家，并针对医疗器械******、生产、流通和使用环节存在的突出问题，开展了注射用透明质酸钠、定制式义齿、高风险植入性医疗器械的分项检查。从检查情况来看，存在医疗器械零售企业缺乏医疗器械监管法律法规知识、经营使用单位购进验收环节管理较差、经营使用单位医疗器械陈列储存不符合、医疗器械质量管理档案建立不完善、对进口医疗器械的验收不严格等问题。执法部门在眼镜、助听器等零售市场进行检查时发现，眼镜市场存在无证经营现象；生产企业未将检查设备类医疗器械标签铭文打在设备上，医疗器械零售企业对购进的检查设备类医疗器械缺少索票索证意识；缺少验收销售记录等情形。目前，执法部门责令整改企业130家，立案查处案件31起。

　　在医疗器械“五整治”专项行动结束之后，整治行动收尾不收场，食药监部门将把医疗器械专项整治工作与日常监管等其它工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，进一步规范医疗器械市场秩序，并加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

　　作者：记者 张渺 通讯员 袁渊

                

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