伊犁州食品药品监督管理局开展医疗器械“五整治”专项行动取得阶

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• 时间：2014-09-02 19:33
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　　为加强医疗器械监管，整治医疗器械******、生产、流通和使用环节存在的突出问题，伊犁州食品药品监督管理局在全州范围内积极部署、精心组织、多措并举，截至目前，共出动执法人员2214人次，检查医疗器械经营企业495家，使用单位841家，立案查处60件，捣毁点2个。

　　一、广泛宣传，营造良好的氛围。组织各县市局及相关处室人员动员部署医疗器械“五整治”专项行动工作方案；通过新闻、政务公开网、药品电子监管平台及企业QQ群等媒介公开专项行动的具体内容、活动时间及工作安排；印制医疗器械宣传海报送到各县市局及各大企业；召开企业专题会宣传医疗器械“五整治”的具体内容、目标及工作步骤，加强企业医疗器械经营管理能力，规范医疗器械经营行为，通过开展自查自纠确保医疗器械质量；组织开展新修订《医疗器械监督管理条例》专题培训，让企业了解新条例的立法、实施时间、及重点条款；截至目前开展宣传28次，报刊宣传8次，网络宣传62次，收集、工作信息42篇。

　　二、强化监管，突出专项行动重点。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光眼镜、助听器，医疗机构使用无证体外诊断试剂及扩大宣传等违法行为；结合日常监督情况及企业信用等级评定等，对管理基础较薄弱的医疗器械经营、使用单位进行重点监管，根据群众举报查处了一起无证生产定制式义齿案件，涉案金额约11.7万元，查处从其购进和使用定制式义齿的医疗机构22家，非法生产者被移交门处理；突出对非法经营行为的整治，加强对重点地区（城乡结合部、集贸市场、托运部、居民区及学校和医院周边）、重点单位（医疗器械经营、使用）、重点品种（贴敷类医疗器械、彩色平光眼镜、角膜接触镜护理液、助听器、诊断试剂及植入介入类医疗器械）、重点环节（医疗器械采购、验收、管理、运输及贮存）的监督检查。

　　三、立足实际，解决辖区出现的医疗难题。突出整治了夸大宣传行为，重点对医疗器械广告、医疗器械经营产品介绍及其内部宣传材料等相关内容进行了集中整治；专门召开治理药品、医疗器械违法广告专题会，解决了辖区内出现的药品、医疗器械违法广告问题，责令违法广告涉及的药品、医疗器械经营企业立即取消违法广告，并停止销售广告产品，辖区内所有药品、医疗器械经营企业全部签订责任书，承诺不从事违法广告，目前，州直各类已无涉及药品、医疗器械经营企业的广告。

　　四、扩大范围，积极发挥社会监督作用。在《伊犁日报》等本地长期刊登医疗器械投诉举报电话“12331”，指定3人负责全天举报受理工作，鼓励社会投诉举报违法行为；落实投诉举报励制度，及时向举报人兑现资金，对查处的无证生产定制式义齿投诉举报人励2000元；积极开展药械安全知识进社区、进家庭等活动，通过、电视、报刊等媒介宣传报道各类信息48篇，提高社会对专项行动的知晓率和参与度。（州食药监局 董永军供稿）

                

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