新区多措并举加强高风险医疗器械监管

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• 时间：2014-07-04 18:13
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　　今天夜里到明天阴有阵雨或雷雨，雨量可达暴雨。东南风4级左右。明天最低气温：22℃, 今天最低气温：23.3℃， 明天最高气温：25℃，今天最高气温：26.5℃。紫外线照射强度指数预报：2 强度弱，无需采取防晒措施；空气污染气象条件预报等级：一级 好 非常有利于空气污染物稀释、扩散和清除

　　今天夜里到明天阴有阵雨或雷雨，雨量可达暴雨。东南风4级左右。明天最低气温：22℃, 今天最低气温：23.3℃， 明天最高气温：25℃，今天最高气温：26.5℃。紫外线照射强度指数预报：2 强度弱，无需采取防晒措施；空气污染气象条件预报等级：一级 好 非常有利于空气污染物稀释、扩散和清除

　　一是加强调查摸底。对辖区内高风险医疗器械产品的生产企业、经营企业和医疗医疗器械机构进行全面排查摸底。切实做到心中有数，及时发现苗头性问题，化解安全隐患。二是突出工作对象。把食道支架、磁共振成像系统等可疑医疗器械不良事件报告中比较集中或数量较多的品种、风险性较高的品种和社会上关注度较高或占有量较大、使用范围较广的品种作为重点整治对象。三是要求企业自律。要求所有经营此类高风险产品的相关企业开展自查自纠,明确法规要求，提倡、懂法、守法的诚信氛围，最大程度降低医疗器械产品带来的医疗事故率。四是严格整治落实。通过电话告知、QQ群发文件和现场检查等多种方式，加大对高风险产品生产企业、医疗器械经营和使用单位的全程监管力度，杜绝生产、销售和使用的各种违法违规行为，确保人民用械安全有效。

                

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