2024CSCO小细胞肺癌指南更新化疗骨髓保护创新药曲拉西利获I级推荐、1A类证

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• 时间：2024-04-30 21:48
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　　4月26日-27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）在济南召开2024年指南会，会上正式发布了《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》。该指南参考了国际国内最新研究进展与临床证据，对我国小细胞肺癌临床药物和治疗方案的选择进行了更新推荐。

　　其中，全球首个化疗前给药的骨髓保护创新药曲拉西利在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中获得指南升级推荐，由原II级推荐、2A类证据修改为I级推荐、1A类证据；复发小细胞肺癌二线A类证据。

　　CSCO相关专家在会上介绍，一项针对中国广泛期小细胞肺癌化疗患者开展的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床（TRACES研究）数据显示：与安慰剂组相比，曲拉西利在临床和统计上显着降低了化疗第一周期严重中性粒细胞减少的持续时间（DSN），显着降低严重中性粒细胞减少（SN）的发生率，减少发热性中性粒细胞降低（FN）和3-4级血液学毒性的发生率。

　　2024年2月，该研究完整结果于《Lung cancer》（美国《肺癌》杂志）在线发表。基于此，CSCO最新版指南将曲拉西利提级推荐。

　　目前，曲拉西利在小细胞肺癌领域首个适应症已通过国家药品监督管理局（NMPA）审评审批，并从附条件批准转为常规批准。2023年12月20日，曲拉西利地产化生产转移获NMPA批准，首批地产化产品已于2024年4月1日下线 CSCO小细胞肺癌指南更新 化疗骨髓保护创新药曲拉西利获I级推荐、1A类证据

                

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