医疗设备不看说明看疗效？

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• 时间：2014-08-05 08:36
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　　为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械******管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。《青年报》8月4日讯。

　　医疗乱象一直是社会关注的焦点之一，大众和对此颇有微词，质疑和之声不绝于耳。不可否认，国家食品药品监管总局修订和出台的五部法规，其中明确要求，今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”“治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言，不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺性语言，以及说明治愈率或者有效率等内容是大势所趋、所向，恰逢其时。但是，笔者在拍手叫好的同时，不免心存疑虑，五部法规能否管得住一纸说明书还有待时间来检验。这不是我杞人忧天，毕竟诸如此类法规早就有之，可是有些却到应有成效医疗。

　　大家不会忘记，相关部门曾出台法规对明星代言和电视等做医疗广告进行规范，可现实却不尽如人意，有的和明星依然被所打擦边球、钻违规代言和做广告。一些曾被的诸如姚明等明星代言虚假广告而被消费者告上法庭的案件，可结果呢，往往是偃旗息鼓，不了了之。极少看到或听到有的明星因此受到查处。个中缘由发人深思。

　　笔者认为，出台法规规范管理，有法可依是好事，关键在如何把法规落到实处，起到应有的效果。这就需要监管部门切实履行职责，加强监管，有法必依，说到做到才能取得应有成效，否则，就会使法规沦为喊在嘴里、挂在墙上的画饼，好听好看而不中用。还会让违规企业和个人产生不过如此的想法，起到姑息的反作用。

　　因此说，法规不在多少，而在能否落实兑现，也就是执行力，执行力好就能收到立竿见影的好成效，执行的不好，就会仍然是外甥打灯笼照旧。这一点值得引起监管部门的高度重视，加规的宣传和落实力度，同时鼓励社会积极参与监督举报，做到发现违规行为，及时严肃查处，使法规成为高压线，让人不敢触碰才好。一句话，不看法规看疗效。

                

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