市食品药品监管局召开医疗器械五整治专项行动推进会

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• 时间：2014-07-15 16:07
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　　7月4日，市局召开医疗器械“五整治”（整治虚假******申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为）专项行动推进会，总结前一阶段工作情况，查找存在的问题，研究部署下一阶段工作任务。市、县（区）局负责药品、医疗器械监管的有关同志参加会议。

　　会议首先传达了6月30日国家食品药品监督管理总局召开的医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议，就我市前期整治工作整体情况和案件查处有关情况进行了小结。会议充分肯定了我市医疗器械“五整治”专项行动前一阶段取得的成绩。通过整治，全市医疗器械市场秩序逐步好转，违法违规行为得到有效遏制。会议同时指出在整治中也暴漏出一些问题，专项整治工作力度、深度、广度还未达到要求。如部分县区局对专项整治重视不够、工作进展缓慢，各单位信息不及时；市局对基层单位检查指导不力；执法人员业务素质亟待提高；执量薄弱、装备不足等问题。

　　会议指出，目前专项行动已进入攻坚阶段，各单位务必统一思想，狠抓落实，确保整治工作取得实实在在的效果。一是要提高，加强领导。各县区局要将打击医疗器械违法行为列入重要议事日程，要像开展药品监管工作的标准一样去抓好医疗器械监管，立即研究制定下步推动“五整治”专项行动相关的工作任务和措施并落实到位。市局专项整治领导小组要抓好统筹协调，加强对县区局的督导、检查。

　　二是转变监管方式，明确监管工作重点。要创新工作思，找准医疗器械安全方面存在的突出矛盾和问题，明确监管的重点企业、重点环节、重点品种，如以体验式方式未经许可擅自销售二、三类医疗器械的问题，索证索票以及储存环节存在的问题、医疗机构使用无证体外诊断试剂问题等等，通过整顿规范突出问题以点带面逐一加以解决。同时，要注重总结“五整治”专项行动经验，促进监管长效机制的完善。

　　三是加大案件查处力度。继续保持打击医疗器械违法违规行为的高压态势，将专项行动引向深入。结合实际通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报投诉等途径去发现问题，对各种可疑线索抓住不放，主动出击，一查到底，不断巩固专项行动的。

　　四是加强指导培训，提高业务能力。抓好新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作，通过请进来、走出去等方式开展多种形式的医疗器械监管知识培训，提升基层医疗器械监管人员的业务水平，以机构和医疗器械“五整治”专项行动的契机，加强器械监管能医疗力建设，树立系统良好形象。

                

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