新区四步骤推进医疗器械不良事件监测

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• 时间：2014-07-11 14:23
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　　一是明确责任主体。多渠道明确医疗器械生产经营企业、医疗机构是医疗器械不良事件监测报告的主体。二是健全监测网络。督促涉械单位健全监测机构，指定专人负责医疗器械不良事件监测工作，全面落实医疗器械不良事件的收集、和分析工作，不断提高新区医疗器械不良事件报告的质量。三是加强调查研究。通过对医疗器械生产经营企业和医疗机构开展医疗器械不良事件和安全性认知度调查，深入了解各单位质量管理人员、工程技术人员、行政管理人员、临床医生等不同岗位人员对医疗器械不良事件监测工作的认知度，为今后工作的深入开展提供科学依据。四是加大宣传力度。结合医疗器械“五整治”、日常监管等形式向监测单位广泛医疗宣传，进一步提高全社会对医疗器械不良事件监测工作的认知度，为医疗器械上市后的安全有效及再评价工作营造社会共治氛围。

                

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