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渭南市开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作
- 作者:admin
- 来源:未知
- 时间:2014-09-29 09:41
- 点击:1069 次
此次监督检查的范围是辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。对医疗器械经营企业将重点检查是否建立医疗器械进货查验记度和销售记度并执行;进货查验记度和销售记录的记录事项是否真实完整;是否将植入性医疗器械的名称、关键技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录并执行;进货查验记录事项是否真实完整;是否将使用过的一次性无菌和植入性医疗器械按照并有相关记录等。
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