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山东食品药品监督管理局对医疗器械监管工作进行再部署
- 作者:admin
- 来源:未知
- 时间:2014-09-09 13:30
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近日,食品药品监督管理局召开全省医疗器械“五整治”专项行动总结会议,对下一阶段医疗器械监管工作进行了再明确、再部署。
一是注重标本兼治,巩固整治效果。深入总结“五整治”专项行动经验做法,开展覆盖生产、经营和使用全过程的高风险医疗器械产品专项检查,加督抽验的品种和批次,及时组织安全风险会商分析,深化质量受权人制度,开展医疗器械生产企业质量体系规范单位创建活动,确保医疗器械产品质量安全。
二是注重建章立制,制定长效机制。尽快制修订医疗器械监管相关制度,进一步清理医疗器械行政审批事项,完善质量体系(规范)考核、监督抽验机制和不良事件监测措施。
三是注重技术创新,提升支撑能力。积极探索在医疗器械产业规模较大的市设立检验检测机构,加强省级医疗器械检验中心科技创新能力建设。探索建立首席审评专家制度。拓展不良事件监测网络,完告体系,优化预警应急和分析评价机制。
四是注重信息化建设,推动社会共治。加快医疗器械监管信息系统开发进度,进一步加大信息公开力度,及时公告日常监管情况。
五是注重队伍建设,提升监管能力。
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