扬子晚报：做精小产品 书写大文章br——全国医疗器械“质量万里

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• 时间：2014-08-30 11:43
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　　以“强化质量管理，保障用械安全”为主题的全国“医疗器械质量万里行”活动于5月14日至15日走进江苏无锡。医疗器械“质量万里行”活动在锡期间走进了无锡医疗器械生产企业，重点了解民族企业发展状况，实地感受企业产品创新特色和创新历程，真实的了解自主创新国际一流的产品，积极促进中国医疗发展和百姓降低医疗费用。

　　多个“全球第一”诞生在无锡

　　全球第一，这并不是不能企及。无锡的不少医疗器械企业创新思维，产品也是另辟蹊径。

　　平日里我们见惯的超声设备都是“大家伙”，无锡祥生却在国际上第一家推出了“平板彩超”。探头的数据能及时在平板屏幕上显示出来，触控就能操作，大大方便了床边急救的需要。这也不是该公司第一次拔得头筹了。国内第一家推出三维超声的超声公司、国内第一家推出SVGA逐行扫描超声、国内第一家获得联合国儿童基金会授权的超声产品核准供应商，产品远销120多个国家。

　　无创查肝纤维化，这个也已经可以实现。全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统ibrotouch诞生在无锡海斯凯尔，打破了欧美在该领域的技术垄断，为国内近三亿慢性肝病患者带来。公司的瞬时弹性成像技术，达到了国际领先水准。

　　做精小产品也能有“国际范”

　　小小的一支注射器，也能做成产业，走出一条国际化的道。无锡宇寿公司自主研发的自毁式、安全式注射器已作为普通注射器的替代品，被选为联合国儿童基金会疫苗用自毁式注射器的生产厂商之一，产品远销至亚洲、欧洲、洲、南美洲、非洲等三十多个国家和地区，销售稳居国内细分行业龙头地位，位列全球前三。

　　以高水平的开发设计能力赢得国际市场，还体现在中健公司生产的动态心电、动态血压全系列记录仪及其软件上。它的产品全部技术拥有知识产权，产品远销世界近50个国家，覆盖国内1300家医院以上，近五年稳定实现30％左右的业绩增长。

　　打破国外垄断最终惠及民生

　　国外产品垄断技术，同时也就控制了价格。国内厂家自主研发打破外商垄断，最终惠及的是民生。国内首台自主开发成功的“海鹰B超”诞生在无锡，同样的质量，性价比要比国外产品高得多。经济的价格让更多的海鹰产品落户基层，让更偏远地区拥有彩超，让乡镇医生用上好彩超，为人民。

　　三联生物公司研发成功国际领先的“肿瘤标志物蛋白芯片检测系统”，该系统灵敏度高，检测通量高，肿瘤检出率高，检测速度快。该项目产业化后，将为肿瘤高危人群的筛查、肿瘤的辅助诊断和疗效评价检测，提供强有力的检测手段，可以明显减低医疗费用，减轻了和患者的经济负担。

　　技术变革让生活更便利

　　以前整牙少不了要有一段“钢牙期”，口腔正畸领域技术的变革化解了这段尴尬。无托槽矫治器能利用3D打印技术打印出不同的牙颌树脂模型，最后利用高材料热成透明的矫治器，这种矫治器作用力强，具有较高的抗断裂性能，让牙齿在“不知不觉”中就恢复了整齐。

　　爱美的女士们大多都听过胶原蛋白，但胶原蛋白可不止用于美容方面。无锡贝迪生物工程有限公司自主研发、生产的医用活性胶原品质已达到国际先进水平，被广泛应用于医疗器械、药品、化妆品和食品等领域，其中止血效果迅速的可即邦医用胶原蛋白海绵，为手术中止血提供了可靠、方便的新材料。江阴贝瑞森生化技术有限公司也很“高大上”，诺贝尔生理学或医学获得者Bengt I. Samuelsson教授当科学指导，基于贻贝粘蛋白这一个物质开发了6大系列11个产品。

　　小结：

　　市场繁荣背后有扎实监管

　　无锡是个创新城市，通过人才引领、创新驱动，严格监管、倾心服务，全力助推全市医疗器械产业转型快速健康发展。2013年，全市医疗器械实现工业总产值72.46亿元。在全国占比超过4.5％；完成销售收入70.91亿元，医疗器械经营销售额18.65亿元。医疗器械生产经营连续十余年保持了年均20％以上的增幅，产业发展势头迅猛。

　　而在繁荣市场的背后，是无锡市食品药品监管局在医疗器械监管方面的努力，扎实有特色、创新有效果，监管与服务同步开展,产业发展良好，企业研发和创新能力较强,才有了极具活力的市场。

　　（2014年6月5日，扬子晚报，A2版）

                

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