山东立案查处医疗器械案件300件 罚没款830余万元

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• 时间：2014-08-26 18:23
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　　中国山东网8月26日讯(记者 张敏敏)今天上午，人民新闻办公室召开新闻发布会，邀请食品药品监督管理局相关负责人发布全省医疗器械“五整治”有关情况。记者从新闻发布会上了解到，“五整治”专项行动期间，山东共责令停产停业42家企业，无证生产定制义齿3家，共立案查处医疗器械案件300件，罚没款830余万元。

　　今年3月15日至8月15日，按照国家食品药品监管总局的统一部署，食品药品监管局在全省范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动，集中整治医疗器械******虚假申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法行为。同时结合山东实际，将定制式义齿纳入“五整治”范围，进行了集中整治。

　　据省食品药品监督管理局副局长孙玉亭介绍，截止8月15日，全省共核查******申请真实性品种189个，监督检查生产企业758家、经营企业9797家、使用单位13057家，、责令整改3356家，责令停产停业42家，捣毁点15个;移交相关部门违法广告965条次，撤销广告批准文号5个。

　　为严厉打击定制式义齿生产、使用环节的违法违规行为，规范市场秩序，保障健康，省食品药品监督管理局于3月15日至4月30日在全省范围内开展了为期1个半月的定制式义齿专项整治，进一步提升了该类产品安全水平，取得了良好的整治效果。全省共出动检查人员12831人次，检查生产企业115家、使用单位3629家，责令整改746家，其中生产企业31家、使用单位715家，立案查处生产企业15家、使用单位32家，无证生产3家，移交卫生部门无证医疗机构32家。

　　按照国家食品药品监管总局的统一要求，省食品药品监督管理局于5月4日-20日部署开展了注射用透明质酸钠监督检查工作，各市食品药品监管部门结合“五整治”专项行动，对辖区内注射用透明质酸钠的经营使用单位、医疗美容机构及互联网进行了全面监督检查。全省共检查经营、使用单位1938家，其中经营环节851家(互联网经营企业31家);使用环节累计检查单位1118家，责令整改4家。经查，医疗机构所使用产品进货渠道基本上以厂家直供为主，未发现有非法经营、使用无证注射用透明质酸钠的行为。

　　据悉，医疗器械“五整治”专项行动期间，山东共立案查处医疗器械案件300件，其中重大案件17件，50万以上案件7件，结案251件，移交门5件，犯罪嫌疑人6人，罚没款830余万元。

                

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