伊犁州食品药品监管局多措并举抓紧抓实医疗器械安全监管工作

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• 时间：2014-07-17 15:03
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　　为确保社会使用医疗器械安全有效，伊犁州食品药品监管局采取多项措施，狠抓医疗器械安全监管工作，确保我州不发生任何医疗器械安全事故。

　　一是加强医疗器械生产、经营和使用环节的日常监管。按照“属地管理，分级负责”的原则，积极探索监管新方法、新举措，打造医疗器械监管社会共治局面，全面提升医疗器械安全保障水平，构筑监管安全防线。

　　二是认真开展医疗器械“五整治”专项行动。对医疗器械领域的虚假******申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，采取“严查、严打、严办”等措施，严厉打击违法违规行为。自“五整治”专项行动开展以来，系统共检查医疗器械经营企业420家、医疗机构364家，无证生产者1家、无证经营者12家、责令整改70家、查处案件56起，移交机关处理1起。

　　三是积极开展医疗器械产品质量监督抽验工作。结合全州医疗器械市场实际，制定详细的抽验计划，提高抽验针对性。对辖区医疗器械经营企业和医疗机构为主要对象，抽检了注射器、输液器4个批次的医疗器械，充分发挥了技术监管作用。

　　四是加强新修订《医疗器械监督管理条例》的宣传。强化新闻宣传，利用、报刊、本局网站等形式，大力宣传医疗器械监管法规和政策，对典型案件依法；先后组织监管执法人员和企业相关人员进行了《条例》的培训，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等，提升医疗器械生产经营企业和医疗机构的自律意识。

                

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