扬州市局开展医疗器械“五整治”专项督查行动

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• 时间：2014-07-15 19:03
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　　近日，扬州市局开展医疗器械“五整治”专项督查行动，通报了各县（市、区）局“五整治”专项行动开展情况，动员部署下一步工作要求。督查结果表明，该市食品药品监管系统开展“五整治”专项行动行动呈现四个特点：一是及时纠正了违法违规行为。累计检查医疗器械生产企业家、经营企业家、使用单位家，其中责令改正家，限期整改家。二是查办了一批大要案。共立案查处违法违规案件起，其中邗江区局查办的扬州医疗器械有限公司涉嫌无证生产未经******的纳米波治疗仪案，被国家总局列为督办案件；江都区局查办的一起无证生产、销售二类医疗器械案件，已锁定和相关涉案人员多名，涉案金额多万元；广陵区局联合门依法处理家销售无证“美瞳”眼镜及护理液的商铺。三是加强了日常监管。结合专项检查，广陵区局对企业的重要原辅材料进行了调查摸底，发函协查可疑原辅料采购技术协议、票据、样品等，规范了企业原辅料采购管理；仪征市局充分整合监管资源，开展“集中检查月”活动。四是扩大了社会宣传。累计印发各类宣传资料份，在扬州新闻频道等当地主流刊播相关信息余次，开展广场宣传次，发送警示短信多条，有效扩大了专项整治社会影响力。下一步，该局要求全系统继续突出整治重点，强化对体验式销售、销售“美瞳”类眼镜等环节查处，抓好大要案及上级督办案件的查办工作，同时结合实施新版《医疗器械监管条例》，总结分析整治工作中发现的问题，积极研究监管对策，不断完善长效监管机制。

　　（扬州市局）

                

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