眼镜含水量不是越高越好

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• 时间：2014-07-03 13:09
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　　眼镜是III类医疗器械，网上不能随便卖，市民还是到持证的实体店配镜为好

　　指导专家/广州市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长徐国炬

　　省视光学会眼镜专委会副主任委员伍卫东

　　今年3月中旬开始，国家食药监总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，包括重点整治无证经营装饰性彩色平光眼镜。记者了解到，如今在一些精品店及网店能轻易买到的眼镜，其实是属于风险度最高的III类医疗器械。去年全国可疑医疗器械不良事件报告中，眼镜报告数排名第四，严重报告数达2201例。

　　按，实体店经营眼镜需持医疗器械经营许可证，要有验光师，网店则还需要有互联网药品交易服务资格证书。市食药监局提醒消费者，佩戴眼镜前的检查、验光步骤必不可少，不要把装饰性彩色平光眼镜当作简单饰物，而在一些小店、网店上随意购买。

　　眼镜属医疗器械

　　到实体店购买要认“证”

　　很多市民都不知道，原来小小的眼镜在我国是纳入医疗器械产品监管，而且属于控制管理最严格的III类。同属III类的医疗器械还包括CT机、X机、体外循环机等大型医疗设备。

　　据了解，配戴眼镜如果不注意标准护理及合理使用，有可能使眼睛抵抗力下降，轻则导致视疲劳、引发眼睛过敏等，重则导致角膜溃疡、视力受损。国家食品药品监督管理局发布的2013年可疑医疗器械不良事件报告显示，眼镜的不良事件全年报告了8174例，报告数在无源医疗器械中排名第四，其中严重报告数占2201例。

　　以往广州食药监部门在对眼镜进行监管的过程中，发现的问题主要是无证生产、无证经营及经营无证产品。该局医疗器械监管处副处长徐国炬提醒市民，到实体店购买眼镜，要首先看清该店是否持有医疗器械经营许可证、有无按要求配备验光师，“爱生不要把购买眼镜视为小事一桩，或者把彩色眼镜当饰物，在一些无证的小精品店、网店上随意选购。”

　　不在网店上购买眼镜

　　如今，网店是眼镜销售的另一重要渠道。记医疗设备者在淘宝上搜索“眼镜”，搜到结果达100页之多，一些装饰性彩色平光眼镜产品价格甚至低至三四元每片。“网上这些号称进口的眼镜，卖十几元一副，可是即使是免费的产品，运费、关税等加起来都不止这个数了，消费者真得要看清楚。”省视光学会眼镜专委会副主任委员伍卫东提醒说。

　　据介绍，眼镜产品本身要具备******证号才能在市面上销售，否则可能是假货。如果是国外进口产品，则要持有《进口医疗器械许可证》和进口产品检验证书，******国内商标，经过国内代理公司向海关报关，包装上必须印有完整的中文标识，并标明进口医疗器械许可证或医疗器械证明证号码，以及国内代理商的名称、******和电话。目前韩国装饰性彩色平光眼镜占整个彩片市场70%的份额，市面上有很多自称是韩国原厂包装、我国代购或英文标识的该类产品，很难判断这些彩色眼镜是否属于原厂正品。

　　根据，网店要出售眼镜，除了要具备医疗器械经营许可证外，还需持有互联网药品交易服务资格证书。徐国炬表示，目前暂未有具验配资格的实体店申请互联网药品交易服务资格证书，“市民想知道某个网店是否具有上述证书，可以******国家食药监总局网站上的数据库查询”。由于网店无法提供验光服务，市民还是到持证的实体店配镜为好。

　　提醒：

　　别被“高含水量”忽悠

　　伍卫东说，正规的眼镜经过生产、检验、临床、评估等流程，往往需要一两年，而劣质眼镜，有可能出现实际直径、基弧与标称的不一致，或者灭菌不彻底，前者导致佩戴时“刮眼”、不舒适，损伤角膜，后者更可能导致角膜感染，带来严重后果。还有的劣质彩色眼镜片着色技术不佳，或者彩色部分太大、光学区域太小，影响视野，当光线较暗时人的瞳孔放大，可能就会在视野中看到“鬼影”。

　　值得注意的是，如今一些眼镜以“高含水量”为卖点，但实际上含水量不是越高越好。伍卫东表示，含水量高的眼镜，中心厚度往往较大，戴上后的透氧就相对较差。另外，空调房等干燥的会吸取眼镜中的水分，此时高含水量的品种会从眼睛中吸取更多水分，眼睛反而会干涩难受。因此购买前最好到医院检测自身的泪液分泌量，以此决定含水量多少最适合自己。

　　专家，佩戴眼镜前要经专业医生进行眼部检查，包括眼睑、结膜、角膜、泪器，常规检查眼底及眼压，以便发现是否有眼部异常。接着要进行屈光检查，决定所需镜片的度数、直径、基弧等参数，“眼镜和框架眼镜度数不同，每个人所需的直径、基弧也不同。”另外，要选择正规场所提供的合格镜片和护理液，选购时一定要注意经营企业资质、产品******证以及产品外包装标签是否符合要求。

　　(广州日报)

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