市食药监局多种形式宣传医疗器械新法规

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• 时间：2014-09-24 11:23
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　　市食药监局执法人员向企业工作人员医疗器械相关法规。（记者陈剑婷 通讯员林丹腾 邓楚欣）新版《医疗器械监督管理条例》已于今年6月1日正式施行，与其配套的《医疗器械经营监督管理办法》等5部规章也将于10月1日正式实施。为推进新版法规的实施，加深群众对器械知识的认识，今年以来，市食药监局通过印发法规宣传资料、组织召开培训会、畅通与企业的交流渠道、结合日常检查宣贯新法规等多种形式开展药械法规宣传活动。市食药监局印制了500份《医疗器械监督管理条例》宣传册，通过对比新旧版条例区别，对新版条例作出解读，并针对不同企业，制定了《医疗器械经营指南》、关于无证经营美瞳法律责任的《告知书》等一系列宣传材料，加大新版条例宣贯力度，强化企业的第一责任人意识。为更好地与辖区企业进行实时交流，指导企业经营医疗器械，市食药监局建立了辖区企业QQ交流群和飞信平台，并及时共享最新的药械法规，安排专人解答企业的疑问。据统计，今年以来，该局通过QQ、短信等平台发出短信共1063条；充分运用《增城日报》等地方主流平台宣传法规；组织药械经营企业开展培训，对大部分药品零售企业关心的如何取得经营医疗器械的资质、医疗器械类别的判断方法等问题进行重点解答。在日常检查中，市食药监局执法人员注重先宣传后整治，针对企业存在的不同问题，有重点地为企业解读新法规，指导企业进行整改，规范我市医疗器械市场。市食药监局负责人表示，新制修订的五部规章覆盖了医疗器械研发、生产、经营等环节医疗器械，细化了新条例的有关，完善了医疗器械监管法规体系，突出了企业的过程管理，严格了法律责任。该负责人提醒，各医疗器械相关企业要加强对新版法规规章的学习，规范企业内部管理，完善医疗器械购进验收、销售等环节的制度，做到依法研制、生产、经营、使用医疗器械。

                

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