医疗器械“五整治”专项行动 我市查处违法违规案件43起

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• 时间：2014-08-29 17:50
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　　近日，记者从市市场监督管理局获悉，今年我市医疗器械“五整治”专项行动已结束，共查处违法违规案件43起，其中立案25起，当场行政处罚10起，发出责令整改书33份。

　　我市医疗器械“五整治”专项行动涉及医疗器械******、生产、流通和使用等所有监管环节，重点开展了医疗器械生产企业的监督检查；医疗器械非法经营、夸大宣传、使用无证产品、非法渠道购进等行为的监督检查；体外诊断试剂、助听器、体验类医疗器械、软性角膜接触镜、等经营企业的监督检查；辖区内高风险医疗器械经营使用环节的监督检查；医疗美容诊所的监督检查；全市定制式义齿产品质量的监督管理等。

　　“从专项行动检查情况来看，我市医疗器械生产经营企业和使用单位仍存在着一些问题与不足。 ”市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长张卿祝告诉记者，我市部分医疗器械生产企业在原材料采购时未能及时取得供货企业资质、仓库存放产品标识不清、有关检测仪器到期未及时进行检验等问题。部分医疗器械经营企业和使用单位未严格执行供货企业资质查验制度，存在对资质材料审核不详细、索证不全等现象。

　　此外，在专项行动中还发现我市部分医疗机构硬软件较差，没有医疗器械专用仓库，未严格执行分类管理制度和养护检查制度以及部分医疗器械从业人员素质水平低下、法律意识淡薄等问题。

　　市市场监督管理局相关负责人表示，今后，将建立健全医疗器械安全风险防控机制，将医疗器械质量安全与各涉械单位的信用等级评定挂钩，进一步增强安全风医疗器械险掌控，确保医疗器械质量安全。

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