舟山：稽查支队组织学习新公布医疗器械相关法律规章

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• 时间：2014-08-27 17:53
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　　《医疗器械监督管理条例》已于今年6月1日起实施，国家食品药品监督管理总局也于近日制修订了《医疗器械******管理办法》《体外诊断试剂******管理办法》《医疗器械说明书和标签管理》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于2014年10月1医疗器械日起施行。

　　为能更好地掌握新法新规章，日前，舟山市市场监督管理局稽查支队召开学习研讨会，对比原规章的相关条款，从严格办案流程，完善执法程序的角度规章对规章修改和新增的内容进行了讨论，进行了深入的讨论，特别是对如何在今后的执案实际工作中落实新规章进行了重点探讨。大家一致认为，新规章的出台体现了加快职能转变和深化行政审批制度的，突出许可与监管并重，强化了监管部门监督检查的手段和措施，细化了《医疗器械监督管理条例》中对于******、生产、经营、标签等方面的法律责任，突出企业责任，强化研制、生产、经营等环节的监管，使查处医疗器械的违法违规行为更加有章可依，有利于建立医疗器械长效监管机制，提高医疗器械监管的工作能力和水平，保障药械使用安全有效。

                

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