市食品药品监管局开展大型医疗器械专项检查

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• 时间：2014-08-23 18:54
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　　胶东在线莱州频道8月23日讯（通讯员 赵秀玲 尼丽英）为进一步推进医疗器械“五整治”专项行动，加强对大型医疗器械的监管，排除大型医疗器械使用中的安全隐患。近日，市食药监管局对市直医疗机构的大型医疗器械进行了专项检查。

　　专项检查包括：一是对无菌医疗器医疗器械械、植入材料、介入材料、骨科固定材料、功能检查科材料、放射科器械的购进渠道是否、资质证件是否齐全进行检查；二是对医疗器械说明书、标签、包装标识及有无******证进行检查；三是对医疗器械管理制度是否健全，管理是否规范，储存条件是否符合要求进行检查,是否有完整的购进、使用记录等。

　　检查发现医疗机构对大型医疗器械都制定了严格的管理制度，进货渠道、手续齐全，但个别进口医疗器械无中文标识，该局将做进一步调查,并督促、指导医疗机构建立健全《在用大中型医疗器械资质档案》。下步，该局将对我市个体医院、乡镇卫生院进行检查，彻底整顿和规范医疗器械市场秩序，切实保障全市人民用械安全有效。

                

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