贵州省医疗器械“五整治”专项行动有效惩处了违法违规行为

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• 时间：2014-08-23 12:44
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　　8月22日，记者从贵州省食品药品监督管理局获悉：通过医疗器械“五整治”专项行动，贵州省有效地规范了全省医疗器械******、生产、经营、使用、广告宣传的秩序，营造严厉打击医疗器械违法违规行为的高压态势，有效的惩处了违法违规行为。

　　为加强医疗器械监管，整治医疗器械******、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家食品药品监督管理总局部署于3月15日至8月15日在全国范围开展为期五个月的以整治虚假******申报行为、整治违规生产行为、整治非法经营行为、整治夸大宣传行为、整治使用无证产品行为（以下简称“五整治”）为重点的医疗器械“五整治”专项行动。

　　按照国家总局的统一安排部署，贵州省成立了医疗器械“五整治”专项行动领导小组，贵州省食品药品监督管理局党组、局长宋宇峰任组长，相关领导组成领导小组。领导小组办公室设在贵州省食品药品监督管理局医疗器械监管处，负责医疗器械“五整治”专项的具体工作，各市（州）食品药品监督管理部门结合行政区域实际，成立领导机构。

　　医疗器械“医疗器械五整治”专项工作按属地监管职责开展，其中，贵州省食品药品监督管理局负责整治虚假******申报行为中二类医疗器械虚假******申报，各市（州）局负责辖区内的“五整治”各项重点整治工作。

　　在医疗器械“五整治”专项行动中，贵州省共出动稽查执法人员5783人次、车辆3000余台次，检查经营企业1877家次、医疗机构987家次、生产企业75家次，限期整改413家，检查413家，复查整改到位374家，约谈企业47家次。

　　其中，贵州省食品药品监督管理局约谈生产企业2家，对1家现有生产场地与生产规模不相适应的生产企业，要求进行异地。对1家生产管理环节存在缺陷的生产企业，要求限期整改。

　　各市（州）食品药品监督管理局处罚违法经营的经营企业11家，责令145家存在不规范行为的经营企业限期整改，无《医疗机构执业许可证》的涉嫌使用医疗器械单位2家，从事拔牙、安装义齿等非法活动地摊3个，立案查处涉嫌使用过期医疗器械产品的使用单位5家，移送卫生计生行政主管部门处理5件，立案调查存在涉嫌违法夸大宣传行为的经营企业3家。（代后攀）

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