省局积极指导各市局做好全省境内第一类医疗器械产品备案工作

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• 时间：2014-08-19 21:55
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　　会上，省局结合工作实际，从政策的制定背景、具体操作环节要求、注意事项等方面，就总局发布的26号公告、8号通告和9号通告等文件的医疗器械内容进行了重点解读。结合具体案例，就如何审查“备案申报资料”、如何使用《第一类医疗器械产品目录》、如何发放材料等事项进行了详细和指导。省局就“医疗器械备案信息管理系统”的总体设计、功能设定等内容进行简要介绍，并邀请软件工程师，就系统操作要求对市局备案人员进行了培训。同时，省局要求各市局在备案工作结束后的10日内，完成备案信息的系统录入，确保及时将备案信息向社会公开和用于日常监管。会议期间，省市局同志还就近期产品备案工作中遇到的问题进行了研讨、分析，最终明确了办理方向和操作措施。

　　会议结束前，省局再次就产品备案有关工作职责等内容进行了强调。要求各市局要提高对境内第一类医疗器械产品备案工作重要性的认识，切实承担起法规赋予的职责，省局将从加强工作指导和严格督导检查两方面指导、督促市局做好产品备案工作，并将备案工作长期作为省局对市局的年度绩效考核指标。同时，结合一类产品“回头看”专项行动，要求各市局即日起按照省局制定的工作方案，认真开展，注重实效，切实做好清理整治工作，为境内第一类产品备案工作奠定良好的质量基础。

                

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