醫療影像設備市場穩步增長

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• 时间：2014-08-19 14:32
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　　生物醫藥產業園規劃的新趨勢、新思>>從近日舉辦的“中國醫學裝備協會第23屆學術年會暨中國醫學裝備發展研討會”上獲悉， 距離國家衛生計生委發布“中國醫學裝備協會關于開展優秀國產醫療設備產品遴選”的公告僅兩個多月時間，首批優秀國產醫療設備產品遴選工作即已基本完成，相關遴選匯總結果將于近期向社會公布。

　　中國醫學裝備協會理事長朱慶生表示：“醫療設備的戰略地位受到世界各國的普遍認同，已經成為一個國家國民經濟現代化水平和衛生事業現代化發展的重要標志之一。”今年，國家發改委、國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委、科技部相繼制定了有關醫療設備的規章制度和政策措施，以鼓勵和扶持我國具有自主知識產權的醫療器械產業發展。

　　首批遴選品目將公布

　　目前，我國醫療裝備行業的研發能力和生產規模，與世界發達國家相比還有一定距離。為推動國產醫療設備發展，受國家衛生計生委規劃與信息司委托，中國醫學裝備協會開展了國產優秀醫療設備產品遴選工作，并制定了優秀產品目錄，旨在選出一批符合臨床需要、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備，逐步建立健全醫療設備科學服務體系，為全國衛生計生機構裝備工作提供參考。

　　據參與該遴選項目的專家介紹，目前第一批優秀國產醫療設備遴選已基本完成，國家衛生計生委將組織專家作進一步論證，并確定入圍目錄的產品并最終公示。而據此前發布的公告，數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備被列為第一批遴選品目。

　　目前，我國醫療器械市場規模保持高速增長，成為繼美日兩國之后的世界第三大市場。按 19.8%復合年增長率計算，市場總規模將由 2012年2420億元增加至2017年5970億元。其中，醫學影像診斷設備在我國醫療器械細分市場中規模最大，占據 38%的份額。

　　首批遴選品目中就包括兩大類醫療影像診斷設備，數字化X線機和彩色多普勒超聲波診斷儀。而目前常用的醫療影像設備技術包括CT、MRI、超聲、核醫學、CR、DR等各種數字化成像技術。

　　隨著人口老齡化、生活方式改變以及環境引發的安全性問題，慢性病的發病率在全球范圍內逐年上升，這些因素都將加大人們對數字醫療影像診斷器械的剛性需求。以上海為例，癌癥已發展成為腦血管疾病后的第二位死因。過去30多年的上海癌癥監測數據研究表明，上海的癌癥發病、死亡和現患均居我國較高水平，并呈繼續上升的態勢。因此，先進的醫療設備和高效的臨床解決方案已成為患者和醫療機構最為迫切的需求。

　　上海科技發展研究中心近期發布的《數字化醫療影像診斷器械的發展態勢分析》研究報告顯示，從全球產業市場規模來看，隨著人們越來越重視對慢性疾病的預防，2012年全球醫療器械市場銷售額達3490 億美元，其中影像診斷產品市場銷售額達361 億美元，以10.3%的市場份額位居全球醫療器械市場第3位。預計2018年，全球影像診斷設備市場份額將以年均3.8%的速度增長，市場銷售將達到451 億元。

　　從全球醫療影像企業分布情況來看，產業集聚度不斷提高，全球十大醫療影像公司占據了 92%的全球市場份額，其中前三位依次為：西門子、通用電氣和飛利浦。根據 Evaluate

　　MedTech2預測，2018年西門子將繼續穩坐全球影像診斷公司的“頭號交椅”，銷售額上升至129億美元，占領全球28.7%的市場份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距，預計年增長率 5%。

　　而在國內的數字醫療影像市場，跨國企業占據了75%以上的市場份額，德國西門子、美國GE 和荷蘭飛利浦“三駕馬車”在中高端市場的份額甚至超過80%。

　　《世界醫療器械》雜志總編姜義介紹，中國整個醫療器械產品在國際市場的份額僅占3%－7%。跨國醫療設備公司的長期壟斷，不僅直接造成醫療機構購置費用高、維護費用高的難解現狀，更為患者看病、檢查帶來價格阻礙。國內本土品牌給國外廠商帶來的沖擊越大，未來的“低價戰”將越使國民受益。

　　從國內整體產業情況來看，跨國企業壟斷中高端市場的市場份額。有專家指出，本土企業產品多集中于中低端設備，從中低端市場向高端市場突破難度不小。中國超聲醫學工程學會會長、大學人民醫院超聲科主任李建國表示，國內目前使用的高端超聲影像診斷設備完全依靠進口，但國內的中低端產品絲毫不遜于進口設備。

　　目前，國內研發主體多分布于東南沿海地區，以上海為中心的長三角地區中小企業活躍、產業發展迅速，以無錫（醫用超聲）、南京（微波、射頻腫瘤熱療）、寧波（MRI）為代表的地區實力突出。目前上海在影像診斷領域脫穎而出，涌現出了上海聯影、上海醫療器械、美時醫療等多家影像診斷醫療器械企業。

　　在今年聲名鵲起的業內“新貴”上海聯影，自成立開始，歷經3年時間研發攻關，于去年底推出首批10款高端醫療產品，覆蓋從數字X射線、X射線計算機斷層掃描系統（CT）到核磁共振成像系統（MR）、PETCT等高端醫療設備。今年初，上海聯影自主研發設計的uDR 770i、uDR 580i獲得了德國iF工業設計獎。至此，國內企業沖擊高端醫療影像設備，變仿制追趕為自主創新的愿景已初現端倪。

　　國內產業力尋突破

　　隨著國家對醫療器械行業扶持力度的加大，部分國內廠家產品逐漸在國內外一些領域占據一席之地。

　　以CT機為例，國產設備基本為中低端，價格在100萬元左右，而進口產品多是中高端，價格昂貴，高達千萬元。特別值得注意的是，我國進口醫療設備的價格普遍高于歐美日等原產國50%－100%。

　　相比CT機領域，國內的超聲診斷設備市場，雖然高端彩超設備仍然被國外產品占據，但是中低端彩超設備，特別是中端國產設備在功能、價格以及服務等方面要明顯優于國外設備。”據了解，彩超設備具有高空間分辨率、實時快速成像、安全無創、無放射線、操作簡便、費用低等眾多優勢，目前廣泛應用在腹部、心臟、婦產、泌尿、重癥監護、急診、麻醉等領域。

　　《數字化醫療影像診斷器械的發展態勢分析》研究報告指出，未來要想搶占更多的市場份額，國內數字醫療影像設備企業要突破“三高”。

　　首先是高分辨率。這幾乎是所有醫療影像設備的共性需求，若能夠偵測到人體更深、更細的組織，就能更早發現問題。超聲設備早前較多的是24通道、32通道，現在即將推出256通道；CT從單層提高到16層，并將持續提高，通過改善圖像質量及組織類型辨別，以提高診斷與掃描的靈活性、掃描組織或器官的空間容積。

　　其次是高集成度。加快對醫學影像中定量診斷、影像、紅外成像等技術與介入治療的相互融合，以促進新型成像技術和圖像處理方法的改進和創新。同時，加強3D打印技術與醫學影像輔助分析的不斷結合，對相關前沿技術進行布局，搶占技術高地。

　　第三是高端化。通過加強圖像通信、影像采集、激光掃描系統等方面的研究，進一步開展對高頻化、數字化技術的應用研發。鼓勵企業開展產學研聯合攻關，大力發展以聯影為代表的國內高端設備生產企業，加速高端醫療影像設備國產化進程。

                

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