医疗器械 - 搜索 - 搜狗百科

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• 时间：2014-08-16 20:19
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　　医疗器械是指直接或者间接用于 人体的仪器、设备、器具、体外 诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机 软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、 监护、治...

　　背景介绍-发展历史-分为三类-监督管理条例-常用药品及医疗器械

　　白露，未晞-9562字-

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营...

　　医疗器械经营许可证-申请核发-法律法规-申请人提交材料目录-对申请材料的要求

　　贝斯特-3795字-

　　第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产质量监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求,制定本规范。 第二条 本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。 第医疗器械生产企业应按本规范的要求,以过程方法为基础,建...

　　天灿灿-18169字-

　　本书围绕医疗器械******和管理,主要介绍了医疗器械最新标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报******和不良事件监测等内容。 本书可作为大专院校医疗器...

　　版权信息-编辑推荐-内容简介-目录-医疗器械分类

　　young 转瞬即逝 tired-2844字-

　　医疗器械网是针对医疗器械的行业网站,多做成门户加搜索形式。一般有国际、全国、区域和地方三个层次,国际层次者现多为综合性信息或电子商务网站。商机一纵即失,客户难以寻觅。如何才能把握网络,把握商机让客户与您零距离。成为广大医疗器械行业关注的焦点。同时也是根据中国医疗器械市场的实际情况,为提高医疗器械行业的开发、设...

　　使者-1431字-

　　医疗器械******,是指依照程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械******和境外医疗器械******,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药...

　　******申请材料-办理办法-注释

　　Asa Young-2505字-

　　为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别》,制定本办法。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市药...

　　简介-管理规范-推进日程-方案-管理规范

　　弗锐达医械咨询-15719字-

　　制定的依据 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品******类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目...

　　医疗器械分类目录说明-医疗器械分类

　　天灿灿-3192字-

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营...

　　行政许可-变更审批-补发审批-监督检查

　　弗锐达医械咨询-5016字-

　　国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的...

　　简介-申请三类医疗器械-·详细信息医疗器械

　　真血祭炎爆-2547字-

                

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