市区局联动对医疗器械生产企业进行飞行检查

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• 时间：2014-08-14 23:24
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　　月12日开始，市食品药监局唐克双副局长带领医疗器械监管科、朝天区局有关工作人员对四川省广元市康康医疗器械有限公司生产质量管理情况开展飞行检查。

　　检查组在生产现场认真仔细对设施设备、管理职责、文件和记录、设计和开发、采购、生产管理、和测量、不合格品控制、不良事件监测等情况进行了检查，现查就设备检查、记录、产品检验记录、物料窗口玻璃有裂纹、裂缝的情况提出整改要求。检查后仔细听取了企业的情况介绍，了解产品销售情况。检查组负责人鼓励企业要本着科学发展观的原则，大力拓宽发展视野，强化内部管理，不断增强企业创新能力，同时更应该注重通过合适的销售渠道将先进的医疗器械产品销售出去，着力构建充满活力、富有效率、更加的体制机制，充分发挥人才、技术优势，为促进我市医疗器械产业不断进步做出更大的贡献。要求企业一是要强化安全生产主体责任意识，继续完善各项安全生产管理制度，进一步落实安全生产责任；二是强化培训教育，针对特定设备、特定工作流程开展安全生产知识和技能的培训教育，做到规范操作，防范风险；三是对新招聘的工作人员加强《医疗器械监督管理条例》、《******管理办法》和《生产管理规范》等法律法规的学习和培训；四是要把生产安全和器械质量安全工作紧密结合杜绝医疗器械质量事故的发生，切实保障人民群众用械医疗器械安全、有效。

                

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