庐江县完成医疗器械“五整治”专项行动

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• 时间：2014-08-13 21:26
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　　医疗器械“五整治”专项行动开展以来，庐江县局紧密结合本地实际，多措并举，完成医疗器械市场整治工作。

　　一是组织各医疗机构、器械生产、医疗器械经营单位传达学习省、市局“五整治”专项行动相关文件，并下发庐江县局专项行动方案，要求各单位对照要求认真开展自查。

　　二是重点检查辖区内一次性输注器具生产企业，从现场核查情况来看，该企业未有使用不符合标准的原材料，但对原材料的购进验收不完整，有部分批号原材料的检验报告等未及时，灭菌过程未完全按照产品灭菌要求操作，现场已责令企业限期整改。

　　三是突击检查眼镜配验店和助听器经营企业，对持证企业强化其质量意识；对无《医疗器械经营企业许可证》的企业，当场下达了责令整改通知书，责令其立即停止违法经营行为，并约谈主要负责人，宣传医疗器械法律法规。

　　四是全面检查县直医疗机构及乡镇卫生院等使用单位，对涉及医疗器械使用、存放器械库、手术室、化验室、CT室、心电图、口腔科等科室，结合其科室用械特点，开展全面细致检查。

　　五是结合定制式义齿专项检查，对辖区内唯一一家持证义齿生产企业进行了深入检查。该企业《医疗器械产品******证》正在办理中，现场未发现其有生产行为。

　　专项行动以来，庐江县市场监督管理局累计出动执法人员236人次，检查79家次，立案查处1家医疗机构涉嫌使用未经******诊断试剂的违法行为。

                

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