宝鸡市召开市直监测点医疗器械安全监测推进会

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• 时间：2014-08-12 14:59
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　　针对全市市直医疗机构医疗器械不良事件报告工作进展缓慢等问题，8月7日，宝鸡市药品安全与监测中心组织市直医疗机构设备科、采供科负责人召开医疗器械安全监测工作推进会。

　　会议中通报了今年1-7月份市直各医疗机构医疗器械不良事件情况，截止7月底，各市直监测点共医疗器械不良事件13例，占任务的17.8%，个别单位至今情况为“零”；市评价中心与各市直监测单位签订了2014年目标责任书；各市直监测单位就医疗器械不良事件报告所做的工作、存在的问题、意见、进行了座谈；市评价中心人员就可疑医疗器械不良事件报告的范围、原则、时限、常见不良事件类型等对各市直监测单位进行了培训。

　　最后，市评价中心领导就医疗机构进一步做好可疑医疗器械不良事件报告工作提出以下要求：一是各医疗机构领导要高度重视。医生离不开医疗器械，医院不能没有医疗器械，因此做好医疗器械不良事件监测工作意义重大。二要健全机构、制度。各医院要设立负责全院医疗器械不良事件管理的科室（如采供科），明确一名不良事件信息管理员，使用科室要设置一名医疗器械不良事件报告员，负责本科室医疗器械不良事件工作，若出现医疗器械不良事件立即进行登记即时单位信息管理员，信息管理员通过分析医疗器械，即时按照程序履行职责。要建立本单位医疗器械不良事件监测制度，包括：医疗器械不良事件科室反馈制度、报告制度、医疗器械质量管理制度、培训制度等。三要加强培训。信息管理员要定期组织相关科室医务人员进行不良事件监测办法、规范报告表填写、高风险产品、重点监测品种等知识培训工作，每年不少于2次。四要做好协调工作。医疗器械不良事件监测工作涉及科室较多，采供科要发挥牵头的作用，及时将不良事件监测信息反馈给各科室，开展督察检查，促进医疗机构医疗器械不良事件监测工作深入开展。

                

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