食药局查处一起违规生产医疗器械案件

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• 时间：2014-07-16 20:16
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　　近日，市食品药品监督管理局查处一起涉嫌未取得《医疗器械产品生产******证书》生产医疗器械案件。

　　自医疗器械“五整治”专项行动开展以来，市食药局将整治违法、违规生产医疗器械行为作为重点，对全市医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查。日前，稽查人员在市辰丰医疗器械有限公司监督检查发现，该单位生产的一种大型蒸汽灭菌器未能提供《医疗医疗器械器械产品生产******证书》。经调查，这种蒸汽灭菌器共有6台，货值金额26.7万元。其中，4台已销售，销售金额为17.8万元；1台改为脉动真空压力蒸汽灭菌器；1台存放于车间。经向省局协查，该单位未取得这种型号灭菌器的《医疗器械产品生产******证书》。鉴于该案涉案金额较大，涉嫌犯罪，市食品药品监督管理局已将该案移送机关处理。

                

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