食品药品监管总局通报医疗器械专项监督抽验结果 29批次一次性输

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• 时间：2014-07-13 13:07
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　　新华网7月8日电（记者王思北）国家食品药品监管总局8日通报了医疗器械“五整治”专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果医疗器械。其中，在全国范围内抽检的1206批次一次性使用输液器（含静脉针）中，有29批次产品不符合标准。

　　据了解，在医疗器械“五整治”专项行动期间，食品药品监管总局组织对天然胶乳橡胶、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用无菌导尿管（导尿包）、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器（含静脉针）等5种产品进行了国家专项监督抽验，并由具有相应检验资质的检验机构进行了检验。

　　通报显示，本次抽验在、辽宁、河南等7个省（市）的生产经营企业抽取天然胶乳橡胶66批次，其中，青岛双蝶集团股份有限公司和晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的3批次产品因未经老化爆破体积和压力、针孔等问题不符合标准。

　　通报指出，食品药品监管总局在、天津、上海、4个省（市）的生产企业和医疗机构抽取血液透析用浓缩物33批次。在市通州区中医医院、市顺义区医院以及天津市人民医院抽检出的3批次产品因微生物限度不符合标准。

　　此外，食品药品监管总局在、上海、江苏等7省（市）抽检一次性使用无菌注射器（带针）65批次，1批次产品因易氧化物不符合标准。在浙江、江西、河南等9省（市）抽检一次性使用无菌导尿管（导尿包）47批次，有8批次产品因环氧乙烷残留量等问题不符合标准。

　　对此，有关食品药品监管部门正按照要求对不符合标准产品采取控制措施，并对违法违规行为依法查处。近期，食品药品监管总局将对抽验结果发布质量公告。

　　作者：王思北

                

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