食品药品监督管理局构建医疗器械监管质量管理体系

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• 时间：2014-07-10 16:35
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　　网络快讯·粮食局组织发放改制破产企业特殊群体人员相关费用·食品药品监督管理局构建医疗器械监管质量管理体系·农安镇清收不良贷款 认真执行“三停”政策·住建局开展重点建设领域安全生产专项整治活动·新农乡扎实推进安全生产“夏季攻坚”专项整治活动·召开值班备勤专题工作会议·农安密切监测虫情 切实防控二代粘虫·教育系统举办全县中小学学科教师高级培训班·永安乡鼓励引导社会企业和个人资本投入社会民生事业建设·三盛玉镇落实玉米螟生物防治工作

　　为贯彻落实2014年国家总局医疗器械监管工作任务，巩固“五整治”专项行动，建立健全医疗器械监管长效机制，切实提升全县医疗器械监管工作水平，按照省局的工作部署，农安县食品药品监督管理局结合本地实际，将医疗器械监管质量管理体系建设作为今年的重点工作和“五整治”重要。

　　通过精心部署，按照ISO9000和ISO13485国际标准的，将医疗器械监督管理工作的科室分工、岗位职责、办事规则、服务标准、风险控制等基本要素，通过梳理和完善，由碎片式了体系化，初步形成了一套医疗器械监督管理工作质量管理体系文件。该质量管理体系文件包医疗器械括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》三个层次，对质量管理体系做出了具体描述，针对各项管理活动了相应的措施和方法，统一了与质量管理活动有关人员的行为；从职责权限、资源管理、目标实现到和改进，都有章可循，是医疗器械监督管理工作质量的书面承诺，也是医疗器械监督管理工作不断改进的支点、螺旋式上升的阶梯。

                

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