巴中市食品药品监管局“一听二看三查”督导全市医疗器械监管工作

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• 时间：2014-07-01 12:14
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　　近日，巴中市食品药品监管局成立督导组对全市医疗器械工作进行督导检查。

　　一听。主要是听取巴中市各县（区）食品药品监管局工作汇报和监管对象落实国家法律法规情况，从汇报中查找存在的差距；听取是否按文件要求落实，工作是否做到位、是否按时按质按量完成、是否按时报送数据和报表，是否按时按要求工作总结和相关信息；深入企业现场听取企业是否落实主体责任，是否按国家法律法规要求从事经营使用医疗器械。

　　二看。主要看医疗器械日常监管计划、“五整治”、专项整治和高风险医疗器械经营使用环节监管是否制定工医疗器械作方案、有无组织机构人员，有无对监管对象监管的工作记录；的报表有无单位盖章分管领导签字经办人签名，的数据有无漏报、虚报、瞒报现象，是否按时按要求工作总结信息；到企业现场看企业是否按相关文件要求落实情况，企业经营使用资质是否，企业经营场所面积是否达到面积，设备设施是否达标，各项质量管理制度是否完善落实、管理人员资质是否达到应有水平。

　　三查。主要检查巴中市各县（区）食品药品监管局监管责任的落实情况，各项工作取得的亮点；到企业实地查办案情况，结合巴中市各县（区）食品药品监管局汇报情况与到企业实地检查情况，查找差距、查漏补缺，及时整改；查企业是否履行主体责任和社会责任。

　　此次行动共抽查医疗器械经营使用单位22家（其中检查医疗器械经营企业8家，医疗器械使用单位12家），责令整改医疗器械使用单位2家。

                

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