医疗器械监督管理条例实施 仍有店偷卖美瞳

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• 时间：2014-06-28 11:48
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　　夏天到美瞳再次热销，但美瞳等眼镜不能随便买卖，要持证销售。导报记者获悉，号称严格程度“史无前例”的《医疗器械监督管理条例》已于本月开始实施，将美瞳等眼镜作为重点监管对象，要求企业持证销售。但是导报记者近日走访厦门市场却发现，一些小的美妆店、美容院、生活铺等店面依然在无证销售美瞳。

　　美瞳热销 卖家持证才能卖

　　“美瞳在我们的日常营业额中差不多占到了1/5的量。”厦门江头一眼镜店负责人透露说，而且随着气温升高，爱美的们加大了美瞳用量，近两个月销量见长。

　　而本月开始，史上最严《医疗器械监督管理条例》实施。作为最高风险级别的第三类医疗器械角膜接触镜，特别是“美瞳”等彩色美容眼镜被《条例》列为重点监管对象。按，眼镜及其护理液的销售属于医疗行为，各家药店、眼镜店必须持有《医疗器械经营企业许可证》才能进行。

　　导报记者昨日从厦门食药局获悉，厦门是全国第一个组织企业对此进行培训学习的，目前有870多家企业获得《医疗器械经营企业许可证》，三证齐全可在网上销售的只有1家。

　　小店无证卖美瞳 监管存死角

　　导报记者走访发现，除了正规的实体药店、眼镜店以外，在明发商业广场、江头等地的个别小店铺内，也发现了美瞳的身影，品牌、花纹各异，其中绝大多数都号称韩国进口，且售价不便宜，都在100元以上。在一家饰品店内，美瞳跟戒指摆放在一起，有六七个种类，而且大多没有近视度数，问及有没有《医疗器械经营企业许可证》，店主一脸茫然。

　　市民刘医疗器械小姐也反映，在禾祥西的部分格子铺内，也有美瞳在卖；市民吴小姐则称，在一些很小的美容、美妆店内，美瞳也有销售，“平时不摆出来，你问了才拿给你”。

　　部门：无证卖眼镜可举报

　　“的确有部分小的店，他们在******登记时没有备注眼镜销售的项目，也没有来药监部门取得许可，就直接偷偷销售。”昨天，导报记者对此采访了厦门药监局相关处室工作人员，对方称监管确实存在死角。

　　药监部门组织多次的专项检查，都只能针对他们已经掌握的店进行，很多隐藏在暗处的违规行为，他们只能通过群众举报获得线索。

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